Stikla pudeļu standarti un standartizācijas sistēma

Oct 10, 2022

Atstāj ziņu

Saskaņā ar Ķīnas Tautas Republikas Zāļu administrēšanas likuma 52. pantu "Iepakojuma materiāliem un traukiem, kas nonāk tiešā saskarē ar zālēm, jāatbilst prasībām un drošības standartiem attiecībā uz lietošanu medicīnā." 


Ķīnas Tautas Republikas Narkotiku administrēšanas likuma īstenošanas noteikumu 44. pants paredz, ka "Valsts padomes pakļautībā esošais narkotiku regulēšanas departaments organizē iepakojuma materiālu un konteineru, produktu katalogu administrēšanas pasākumu izstrādi un izsludināšanu. un prasības un standarti tiešā saskarē esošo zāļu lietošanai medicīnā." Atbilstoši normatīvo aktu prasībām, Zāļu valsts pārvalde kopš 2002.gada pa daļām organizācija izstrādāja un izsniedza 113 farmaceitiskā iepakojuma konteinera (materiālu) standartu (tai skaitā plāno izdot 2004.gada standartu), tai skaitā farmaceitiskā stikla iepakojuma (materiālu) standartu 43, standartu 38. procenti no visu zāļu Bao Village standarta kopskaita, Standarta darbības joma attiecas uz farmaceitisko stikla pudeļu iepakojuma konteineriem, ko izmanto pulvera injekcijām, ūdens injekcijām, infūzijām, tabletēm, tabletēm, iekšķīgi lietojamam šķidrumam, liofilizētām, vakcīnām, asins pagatavojumiem un citas zāļu formas.

Sākotnēji ir izveidota salīdzinoši pilnīga un standartizēta zāļu stikla pudeļu standartizācijas sistēma. Šo standartu formulēšanai, publicēšanai un ieviešanai ir liela nozīme un ietekme uz farmaceitisko stikla pudeļu iepakojuma tvertņu modernizāciju, produktu kvalitātes uzlabošanu, zāļu kvalitātes nodrošināšanu, integrācijas paātrināšanu ar starptautiskajiem standartiem un starptautiskajiem tirgiem, kā arī veselīgu veselības veicināšanu un standartizāciju. , sakārtota un strauja Ķīnas farmācijas stikla rūpniecības attīstība.


Farmaceitiskās stikla pudeles ir iepakojuma materiāli, kas ir tiešā saskarē ar zālēm, kas ieņem lielu īpatsvaru farmācijas iepakojuma materiālu jomā un kuriem ir neaizvietojamas īpašības un priekšrocības. To standartiem ir izšķiroša ietekme uz farmaceitiskā iepakojuma kvalitāti un nozares attīstību.


Nosūtīt pieprasījumu